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青島市衛(wèi)健委:關于新冠病毒疫苗接種的16個問題

青島市新冠病毒疫苗接種工作正在有序推進。目前青島使用的是哪種疫苗,適用于哪些人群,是否需要加強免疫……針對群眾關心的這些問題,4月27日,青島市衛(wèi)健委相關業(yè)務部門一一作出回應。

1、目前青島市使用的是何種新冠病毒疫苗?安全性和免疫原性如何?

答:目前,青島市使用3個疫苗生產(chǎn)企業(yè)的批準附條件上市或緊急使用的新冠病毒疫苗。附條件批準上市的2個新冠病毒滅活疫苗(Vero細胞)由國藥集團中國生物北京生物制品研究所有限責任公司(北京所)和北京科興中維生物技術有限公司(科興中維)生產(chǎn),臨床試驗分析結(jié)果顯示,疫苗保護力均達到國家藥品監(jiān)督管理局《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》的要求。臨床試驗和緊急使用階段及前期重點人群較大規(guī)模接種后疑似預防接種異常反應監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,新冠病毒疫苗安全性良好。獲批緊急使用的重組亞單位疫苗為安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(智飛龍科馬)生產(chǎn)的重組新冠病毒疫苗(CHO細胞),II期臨床試驗結(jié)果顯示具有良好的免疫原性和安全性。

2、新冠病毒疫苗適用人群是什么?

答:目前適用于18周歲及以上人群。

3、目前青島市使用的新冠病毒疫苗接種劑次和間隔是什么?

答:新冠病毒滅活疫苗(Vero細胞),接種2劑。2劑之間的接種間隔建議≥3周,第2劑在8周內(nèi)盡早完成。重組新冠病毒疫苗(CHO細胞),接種3劑。相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周,第2劑盡量在接種第1劑次后8周內(nèi)完成,第3劑盡量在接種第1劑次后6個月內(nèi)完成。

4、新冠病毒疫苗接種途徑和接種部位是什么?

答:推薦上臂三角肌肌內(nèi)注射。

5、新冠病毒疫苗未按照現(xiàn)有程序接種者或遲種者如何補種?

答:對2劑或3劑次程序的疫苗,未按程序完成接種者,建議盡早補種。免疫程序無需重新開始,補種完成相應劑次即可。對在14天內(nèi)完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種者,在第2劑接種3周后盡早補種1劑滅活疫苗。對在14-21天完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種的,無需補種。

6、新冠病毒疫苗需要加強免疫嗎?

答:現(xiàn)階段暫不推薦加強免疫。

7、新冠病毒疫苗可以與其他疫苗同時接種嗎?

答:暫不推薦與其他疫苗同時接種。其他疫苗與新冠病毒疫苗的接種間隔應大于14天。當因動物致傷、外傷等原因需接種狂犬病疫苗、破傷風疫苗、免疫球蛋白時,可不考慮與新冠病毒疫苗的接種間隔。

8、新冠病毒疫苗可以產(chǎn)品替換接種嗎?

答:現(xiàn)階段建議用同一個疫苗產(chǎn)品完成接種。如遇疫苗無法繼續(xù)供應、受種者異地接種等特殊情況,無法用同一個疫苗產(chǎn)品完成接種時,可采用相同種類的其他生產(chǎn)企業(yè)的疫苗產(chǎn)品完成接種。

9、新冠病毒疫苗接種前后需要核酸或抗體篩查嗎?

答:在疫苗接種前無需開展新冠病毒核酸及抗體檢測;接種后也不建議常規(guī)檢測抗體作為免疫成功與否的依據(jù)。

10、新冠病毒疫苗接種禁忌是什么?

答:通常的疫苗接種禁忌包括:(1)對疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過敏者,或以前接種同類疫苗時出現(xiàn)過敏者;(2)既往發(fā)生過疫苗嚴重過敏反應者(如急性過敏反應、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等);(3)患有未控制的癲癇和其他嚴重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者(如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等);(4)正在發(fā)熱者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性發(fā)作期,或未控制的嚴重慢性疾病者;(5)妊娠期婦女。

11、60歲及以上人群如何接種新冠病毒疫苗?

答:60歲及以上人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。目前,附條件批準上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗研究納入該人群的數(shù)量有限,暫無疫苗對該人群的保護效力數(shù)據(jù)。但Ⅰ/Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,該人群疫苗接種安全性良好,與18-59歲人群相比,接種后中和抗體滴度略低,但中和抗體陽轉(zhuǎn)率相似,提示疫苗對60歲以上人群也會產(chǎn)生一定的保護作用,建議接種。

12、18歲以下人群可以接種新冠病毒疫苗嗎?

答:目前已有的疫苗尚未獲得用于該人群的臨床試驗數(shù)據(jù),暫不推薦18歲以下人群接種。

13、慢性病人群如何接種新冠病毒疫苗?

答:慢性病人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。健康狀況穩(wěn)定,藥物控制良好的慢性病人群不作為新冠病毒疫苗接種禁忌人群,建議接種。

14、育齡期和哺乳期女性如何接種新冠病毒疫苗?

答:如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了疫苗,基于對上述疫苗安全性的理解,不推薦僅因接種新冠病毒疫苗而采取特別醫(yī)學措施(如終止妊娠),建議做好孕期檢查和隨訪。對于有備孕計劃的女性,不必僅因接種新冠病毒疫苗而延遲懷孕計劃。雖然目前尚無哺乳期女性接種新冠病毒疫苗對哺乳嬰幼兒有影響的臨床研究數(shù)據(jù),但基于對疫苗安全性的理解,建議對新冠病毒感染高風險的哺乳期女性(如醫(yī)務人員等)接種疫苗??紤]到母乳喂養(yǎng)對嬰幼兒營養(yǎng)和健康的重要性,參考國際上通行做法,哺乳期女性接種新冠病毒疫苗后,建議繼續(xù)母乳喂養(yǎng)。

15、免疫功能受損人群能接種新冠病毒疫苗嗎?

答:免疫功能受損人群是感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。目前尚無新冠病毒疫苗對該人群(例如惡性腫瘤、腎病綜合征、艾滋病患者)、人類免疫缺陷病毒(HIV)感染者的安全性和有效性數(shù)據(jù)。此類人群疫苗接種后的免疫反應及保護效果可能會降低。對于滅活疫苗和重組亞單位疫苗,根據(jù)既往同類型疫苗的安全性特點,建議接種。

16、既往新冠肺炎患者或感染者還可以接種新冠病毒疫苗嗎?

答:現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)表明,新冠病毒感染后6個月內(nèi)罕見再次感染發(fā)病的情況。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或無癥狀感染者)在充分告知基礎上,可在6個月后接種1劑。

隨著更多新冠病毒疫苗的獲批使用、疫苗臨床研究數(shù)據(jù)的不斷完善以及疫苗上市后監(jiān)測和評價數(shù)據(jù)的增加,根據(jù)疫情防控形勢的需要,本宣傳口徑將更新。

青島財經(jīng)日報/青島財經(jīng)網(wǎng)記者 陳棟

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