生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，被譽(yù)為“永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”，是嶗山區(qū)“十四五”期間重點(diǎn)發(fā)展的四大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。

“十四五”的開(kāi)局之年，也是嶗山區(qū)突破“戰(zhàn)略北進(jìn)”之年。站在特殊的歷史節(jié)點(diǎn)，嶗山區(qū)在“十四五”產(chǎn)業(yè)集聚戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃中提出了打造“全國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū)”的引領(lǐng)目標(biāo)，為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點(diǎn)，在深入考察學(xué)習(xí)上海、蘇州、杭州等地醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定出臺(tái)了《嶗山區(qū)促進(jìn)醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施細(xì)則》。從促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚、鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化、完善產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系、聚集人才和金融賦能等方面構(gòu)建全方位政策扶植體系，支持嶗山區(qū)醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

產(chǎn)業(yè)全周期政策扶持

在“十四五”開(kāi)局之年，多個(gè)省市將生物醫(yī)藥納入“十四五”專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃，進(jìn)一步引導(dǎo)企業(yè)突破核心技術(shù)，依托生物醫(yī)藥關(guān)鍵核心技術(shù)和產(chǎn)品攻關(guān)，構(gòu)建現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系，為經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

生物醫(yī)藥是科技、知識(shí)密集型產(chǎn)業(yè)，相比一般制造業(yè)，對(duì)于企業(yè)的創(chuàng)新能力有著更高要求。生物醫(yī)藥的利潤(rùn)回報(bào)率高，尤其是擁有新產(chǎn)品、專(zhuān)利產(chǎn)品的企業(yè)。同時(shí)，生物醫(yī)藥也面臨著研發(fā)周期長(zhǎng)，產(chǎn)業(yè)投入大等風(fēng)險(xiǎn)，新藥投資從臨床前實(shí)驗(yàn)到用于人體的臨床實(shí)驗(yàn)以及注冊(cè)上市和售后監(jiān)督一系列步驟，耗資巨大，新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)及設(shè)備儀器的配置都需要大量資金投入，因此企業(yè)亟待政策的扶持。

為此，嶗山區(qū)制定出臺(tái)了《嶗山區(qū)促進(jìn)醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施細(xì)則》（下稱(chēng)“《細(xì)則》”）。《細(xì)則》共包含六章二十條，在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚方面，通過(guò)固定資產(chǎn)投資資助、區(qū)級(jí)稅收貢獻(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)、技術(shù)改造獎(jiǎng)勵(lì)、購(gòu)房租房補(bǔ)貼等政策，重點(diǎn)吸引大中型企業(yè)落戶嶗山，提升嶗山區(qū)醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集聚效應(yīng)。其中，大力引進(jìn)世界500強(qiáng)醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)。在嶗山區(qū)設(shè)立總部或區(qū)域總部、持續(xù)經(jīng)營(yíng)一年（含）以上，且在嶗山區(qū)統(tǒng)計(jì)核算年產(chǎn)值規(guī)模（或銷(xiāo)售收入）不低于15億元的，市區(qū)兩級(jí)按固定資產(chǎn)（不含土地款）實(shí)際投資的40%予資助，單個(gè)項(xiàng)目最高不超過(guò)6000萬(wàn)元。

在鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化。通過(guò)臨床前和臨床各階段研發(fā)費(fèi)資助、仿制藥一致性評(píng)價(jià)資助和獎(jiǎng)勵(lì)、藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用資助等資金支持，鼓勵(lì)企業(yè)加大創(chuàng)新投入力度，加強(qiáng)對(duì)高附加值醫(yī)藥與醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)。通過(guò)國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)和海內(nèi)外上市銷(xiāo)售許可獎(jiǎng)勵(lì)等政策，鼓勵(lì)各類(lèi)醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)加快實(shí)施成果轉(zhuǎn)化。其中，對(duì)1類(lèi)化學(xué)藥、生物制藥、中藥和天然藥，完成I期、II期、III期臨床試驗(yàn)研究的，市區(qū)兩級(jí)按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的40%分別給予不超過(guò)600萬(wàn)元、1200萬(wàn)元、4000萬(wàn)元資助，單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過(guò)1億元。

在完善產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系方面，通過(guò)對(duì)取得國(guó)家各類(lèi)醫(yī)藥管理規(guī)范認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行資助、支持各類(lèi)市場(chǎng)主體建設(shè)醫(yī)藥和醫(yī)療器械公共服務(wù)平臺(tái)，支持在嶗山區(qū)舉辦醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重大國(guó)際性會(huì)議（包括論壇、研討會(huì)、洽談會(huì)、年會(huì)等）、國(guó)內(nèi)會(huì)議、展覽等活動(dòng)，健全醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系。

同時(shí)，聚集人才及金融賦能。通過(guò)對(duì)新培育、新引進(jìn)的高層次人才和人才所在單位給予補(bǔ)貼、獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì)成員給予獎(jiǎng)勵(lì)，鼓勵(lì)醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)上市，支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)業(yè)類(lèi)項(xiàng)目申請(qǐng)青島市引導(dǎo)基金出資等措施，加大醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)人才引進(jìn)力度，引導(dǎo)資本進(jìn)入醫(yī)藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供資本助力。

為企業(yè)帶來(lái)“及時(shí)雨”

“細(xì)則中規(guī)定了1類(lèi)化學(xué)藥、生物制藥、中藥和天然藥，從完成臨床前研究并取得臨床受理號(hào)開(kāi)始就可以享受補(bǔ)貼，這對(duì)于企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)是重大利好?！秉S海制藥副總裁胡杰表示，政策的發(fā)布對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)猶如雪中送炭。

海洋生物研究院執(zhí)行院長(zhǎng)張棟華介紹：“細(xì)則發(fā)布前期做了大量的調(diào)研、論證工作，我們也參與了意見(jiàn)的征集。政策的出臺(tái)非常及時(shí)，能夠針對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)的需求精準(zhǔn)施策，為企業(yè)帶來(lái)及時(shí)雨?！睆垪澣A說(shuō)，嶗山區(qū)在制定生物醫(yī)藥政策時(shí)，注重與青島市的相關(guān)政策作出協(xié)同，便于把區(qū)、市兩級(jí)的政策融合在一起，形成組合拳，加速嶗山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量跨越。

嶗山區(qū)有著良好的醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模，創(chuàng)新要素富集，研發(fā)創(chuàng)新能力全省領(lǐng)先，有效發(fā)明專(zhuān)利擁有量14214件，居全省首位。嶗山區(qū)醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢(shì)。

截至2020年全區(qū)擁有醫(yī)藥及醫(yī)療器械企業(yè)70余家，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入42億元。擁有規(guī)模以上醫(yī)藥及醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)12家，今年上半年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值18.2億元，同比增長(zhǎng)23.6%。

科技創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)。目前嶗山區(qū)聚集了中國(guó)海洋大學(xué)、青島海洋生物醫(yī)藥研究院、中科院青島生物能源與過(guò)程研究所、海洋局一所、中科院蘭化所青島研發(fā)基地等一批與醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)的一流高校與科研院所。匯聚建設(shè)企業(yè)技術(shù)中心、工程研究中心等國(guó)家級(jí)研發(fā)平臺(tái)2個(gè)，省級(jí)研發(fā)平臺(tái)9個(gè)，市級(jí)研發(fā)平臺(tái)14個(gè)。

重點(diǎn)企業(yè)產(chǎn)品在細(xì)分市場(chǎng)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。黃海制藥主要產(chǎn)品“伲福達(dá)”被中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)評(píng)選為“最有臨床替代價(jià)值的仿制藥”。華仁藥業(yè)是國(guó)內(nèi)第一家批量上市的非PVC腹膜透析液生產(chǎn)廠家，在細(xì)分領(lǐng)域占據(jù)市場(chǎng)前三甲；杰華生物在運(yùn)用DNA重組和蛋白質(zhì)工程等技術(shù)治療惡性腫瘤、重大傳染病（如慢性乙型肝炎）以及自身免疫性疾?。ㄈ珙?lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡）等方面處于領(lǐng)先地位；海泰新光自主研發(fā)的高清熒光腹腔鏡器械應(yīng)用于史賽克在全球推出的首款高清熒光腹腔（“熒光+白光”兩用腹腔鏡）整機(jī)系統(tǒng)，是該整機(jī)系統(tǒng)中核心部件高清熒光內(nèi)窺鏡、高清熒光攝像適配鏡頭和熒光光源模組的唯一設(shè)計(jì)及生產(chǎn)供應(yīng)商。另外，還有博智匯力、博益特、中皓生物等一批細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)軍企業(yè)。

記者了解到，十四五期間，嶗山區(qū)將緊緊圍繞打造“全國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū)”的目標(biāo)，抓住全球生物經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展的重大機(jī)遇，加快醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)原始創(chuàng)新能力提升，推動(dòng)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，不斷健全產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系，創(chuàng)新高層次人才引進(jìn)機(jī)制，發(fā)揮金家?guī)X金融聚集區(qū)資本優(yōu)勢(shì)，加快推動(dòng)嶗山區(qū)醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展。

記者 姜喆