2021年9月13日，青島藍(lán)谷藥業(yè)有限公司與鄭州泰豐制藥有限公司，通過網(wǎng)絡(luò)視頻的方式，正式簽署了替諾福韋片和拉米夫定片的技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，此兩款藥品將在青島藍(lán)谷藥業(yè)海洋科技谷落地生產(chǎn)，填補(bǔ)青島無自產(chǎn)抗乙肝病毒和艾滋病藥物的空白。

青島藍(lán)谷藥業(yè)從鄭州泰豐制藥有限公司引進(jìn)的替諾福韋是一種新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，是既可用于治療艾滋病（HIV）感染，又可用于治療乙肝病毒（HBV）感染的少數(shù)藥物之一，也是HIV/HBV合并感染重要的治療藥物。國內(nèi)城市公立醫(yī)院的抗病毒藥物的市場規(guī)模為72億元，替諾福韋年度銷售額約為10億元。

拉米夫定片是首個(gè)用于抗乙肝病毒的核苷類藥物，起效快，服用后HBV DNA下降幅度顯著，陰轉(zhuǎn)率高，適用于肝功能失代償?shù)幕颊?。拉米夫定作為核苷類抗病毒藥，對體外及實(shí)驗(yàn)性感染動物體內(nèi)的HBV有較強(qiáng)的抑制作用。拉米夫定市場穩(wěn)步上升，年度銷售額約為4億元。

本次引入青島的替諾福韋片已經(jīng)取得藥品批準(zhǔn)文號，并通過了一致性評價(jià)；拉米夫定片即將獲得藥品批準(zhǔn)文號，待批準(zhǔn)后視為通過一致性評價(jià)。兩者質(zhì)量和療效均有保證，可直接與跨國藥企的原研品種同臺競技。在藥品集中采購時(shí)，將借助性價(jià)比高這一優(yōu)勢實(shí)現(xiàn)突圍，中標(biāo)國家藥品集采。

今年以來，藍(lán)谷藥業(yè)系列藥物的合作研發(fā)和產(chǎn)品導(dǎo)入邁上了快車道。9月1日，藍(lán)谷藥業(yè)分別與中國科學(xué)院海洋研究所、自然資源部第一海洋研究所，正式簽署了褐藻多糖硫酸酯合作研發(fā)和海藻植物軟膠囊技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。海藻植物空心膠囊的專利技術(shù)和生產(chǎn)工藝，也早在去年上半年轉(zhuǎn)入。與沈陽藥科大學(xué)合作開發(fā)的新型抗腫瘤海洋藥物HD-18，已進(jìn)入到藥代動力學(xué)及人源細(xì)胞急性毒性試驗(yàn)階段，具有優(yōu)異的靶點(diǎn)選擇性和較好的成藥性。

為了實(shí)現(xiàn)藥品及大健康產(chǎn)品的早日生產(chǎn)，青島藍(lán)谷藥業(yè)項(xiàng)目建設(shè)不遺余力。目前，項(xiàng)目1.1期生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)已經(jīng)建設(shè)完成，項(xiàng)目1.2期健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)也已啟動建設(shè)。包括替諾福韋片和拉米夫定片等系列藥物，海藻植物膠囊系列產(chǎn)品，保健品、功能食品等，都將在青島藍(lán)谷藥業(yè)海洋科技谷落地生產(chǎn)，帶動青島生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)崛起，助力地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

青島財(cái)經(jīng)日報(bào)/首頁新聞記者 姜喆 實(shí)習(xí)記者 王潔 通訊員 毛瑞艷