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羅欣藥業(yè):注射用頭孢美唑鈉通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

  羅欣藥業(yè):公司下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用頭孢美唑鈉《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。頭孢美唑鈉對β-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定,對產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶以及不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的敏感菌具有相同強(qiáng)的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、奇異變形桿菌有良好的抗菌作用,而且對耐頭孢菌素類及耐青霉素類抗生素的普2通變形桿菌、摩氏摩根菌、普羅維登斯菌屬也有很強(qiáng)的抗菌活性。另外,對消化鏈球菌和擬桿菌屬、普雷沃菌屬(雙路普雷沃菌除外)等厭氧菌也顯示出很強(qiáng)的抗菌作用。

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