近日,神州細(xì)胞的重組八因子新藥獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),成為我國(guó)獲準(zhǔn)上市的第一款自主研發(fā)的重組八因子藥物。對(duì)血友病患者而言,重組凝血八因子是續(xù)命藥。目前神州細(xì)胞已經(jīng)在亦莊建立了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GMP商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)線,設(shè)計(jì)年產(chǎn)能最高可達(dá)100億IU,這個(gè)數(shù)字已接近2017年全球八因子的總消耗量。(北京日?qǐng)?bào))
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