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深圳細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例征求意見(jiàn):進(jìn)一步細(xì)化細(xì)胞和基因藥物拓展性臨床試驗(yàn)制度

  日前,《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例(征求意見(jiàn)稿)》發(fā)布,提出完善藥物拓展性臨床試驗(yàn)制度。進(jìn)一步細(xì)化細(xì)胞和基因藥物拓展性臨床試驗(yàn)制度,規(guī)定對(duì)正在開(kāi)展臨床試驗(yàn)的用于治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段疾病的細(xì)胞和基因藥物,經(jīng)初步觀察可能獲益,符合倫理要求的,經(jīng)審查、知情同意后可以在開(kāi)展臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)內(nèi)用于其他病情相同的患者。

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