普利制藥公告,近日,公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于注射用鹽酸萬(wàn)古霉素5g和10g的上市批準(zhǔn)通知,這標(biāo)志著公司具備了在美國(guó)銷售鹽酸萬(wàn)古霉素5g和10g的資格。截止目前,普利制藥的注射用鹽酸萬(wàn)古霉素的四個(gè)規(guī)格500mg、1g、5g和10g已全部獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的上市批準(zhǔn),本品獲得批準(zhǔn)的規(guī)格齊全,將對(duì)公司拓展美國(guó)市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。
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