記者獲悉,近日,由基蛋生物自主研發(fā)、自主生產(chǎn)的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品分別獲得泰國(guó)食品藥品管理局TFDA和馬來(lái)西亞醫(yī)療器械管理局MDA的自測(cè)認(rèn)證,獲準(zhǔn)在兩國(guó)上市以用于民眾自我檢測(cè)新冠病毒感染情況。除了此次獲得泰國(guó)TFDA、馬來(lái)西亞MDA認(rèn)證,基蛋生物新冠抗原自測(cè)試劑更是早在7月份就獲得歐盟CE認(rèn)證,獲準(zhǔn)在歐盟全境合法銷售。(e公司)
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