近日,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司控股子公司萬(wàn)邦醫(yī)藥收到美國(guó)FDA出具的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告(EIR),萬(wàn)邦醫(yī)藥第二聯(lián)合廠房注射劑生產(chǎn)線(xiàn)4通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。萬(wàn)邦醫(yī)藥第二聯(lián)合廠房注射劑生產(chǎn)線(xiàn)4承接生產(chǎn)的產(chǎn)品為肝素鈉注射液,并于日前收到了美國(guó)FDA簽發(fā)的PAS(批準(zhǔn)前補(bǔ)充申請(qǐng))批準(zhǔn)信,這標(biāo)志著萬(wàn)邦醫(yī)藥已具備向美國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)該注射劑生產(chǎn)線(xiàn)所涉產(chǎn)品肝素鈉注射液的資格。(證券時(shí)報(bào))
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