譽衡生物賽帕利單抗獲CDE同意提交宮頸癌適應癥上市申請 ©原創(chuàng) 2022-01-21 10:26 0 譽衡生物官微消息,譽衡生物宣布其正在開展的賽帕利單抗注射液(zimberelimab,譽妥)治療復發(fā)或轉移性宮頸癌II期臨床研究(NCT03972722)的主要研究終點已達到方案預設目標。基于該研究的結果,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已同意譽衡生物提交賽帕利單抗治療復發(fā)或轉移性宮頸癌的上市申請,并同意將此次新適應癥的上市申請納入優(yōu)先審評審批程序。譽衡生物為譽衡藥業(yè)參股公司。
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