通化東寶藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“通化東寶”)全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“東寶紫星”)研發(fā)的SGLT1/SGLT2/DPP4三靶點抑制劑產(chǎn)品THDBH101膠囊(曾用名：WXSHC071膠囊)在獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批準后，已經(jīng)啟動中國 I 期臨床試驗，目前進展順利，并于近日成功完成首例受試者入組。

THDBH101膠囊是全球首個進入臨床試驗階段的創(chuàng)新小分子口服SGLT1/SGLT2/DPP4三靶點抑制劑。

該藥物在SGLT2經(jīng)典、成熟作用機制的基礎(chǔ)上，通過SGLT1和DPP4的協(xié)同作用，借助SGLT1在腸道調(diào)節(jié)葡萄糖吸收的作用進一步加強降糖效應，同時引入對體內(nèi)DPP4的抑制作用發(fā)揮更穩(wěn)定、持久的降糖效應，起到多種作用機制發(fā)揮疊加效果的作用。在2型糖尿病患者的血糖控制中預期可獲得更為有利的有效性和安全性結(jié)果，同時有望建立除降糖以外的臨床獲益基礎(chǔ)，發(fā)揮心血管、腎臟、肝臟等方面的保護作用。

根據(jù)國內(nèi)化學藥品創(chuàng)新藥相關(guān)指導原則，此次I期臨床試驗將主要圍繞THDBH101膠囊在中國成人健康受試者中的安全性和耐受性及藥代動力學特征和代謝和排泄情況展開，并探索THDBH101膠囊的藥效學指標。

自啟程創(chuàng)新轉(zhuǎn)型發(fā)展之路以來，通化東寶全力聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)、不斷豐富研發(fā)管線和提升研發(fā)效率。此次全球首個SGLT1/SGLT2/DPP4三靶點抑制劑為其首款進入臨床Ⅰ期的一類創(chuàng)新藥，不僅為通化東寶2022年深化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型發(fā)展書寫了良好的開篇，同時將為其加速推進其他一類創(chuàng)新藥如糖尿病治療領(lǐng)域GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑、口服GLP-1受體激動劑，及痛風領(lǐng)域創(chuàng)新藥URAT1抑制劑等產(chǎn)品的臨床試驗積累寶貴經(jīng)驗，對于通化東寶創(chuàng)新研發(fā)具有里程碑意義。未來，通化東寶將持續(xù)圍繞糖尿病以及內(nèi)分泌治療領(lǐng)域的前沿治療技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)，緊跟全球創(chuàng)新趨勢，打造國內(nèi)一流、世界領(lǐng)先的專業(yè)研發(fā)技術(shù)及商業(yè)化平臺。