近期,香港生物科技協(xié)會測試市面上24款新冠快速抗原測試劑,在分析其靈敏度、特異度、穩(wěn)定性及是否容易使用后,9個品牌獲推薦使用,其中包括亞輝龍。若結合制造商臨床表現(xiàn)、德國保羅埃利希研究所的獨立研究結果以及測試劑是否在權威認可名單上,則亞輝龍綜合排名為前四位。此測試結果很好的展示了亞輝龍新冠抗原檢測試劑優(yōu)異的產(chǎn)品性能。
亞輝龍新冠抗原檢測試劑在2020年12月拿到歐盟自測CE注冊證后,便緊急提升日產(chǎn)能至650萬人份,并從2022年1月下旬開始啟動為香港供貨。首批發(fā)往香港的新冠抗原檢測試劑于大年初二(2月2日)到達香港后,行政長官林鄭月娥親自在一線慰問參與分發(fā)該批次試劑的義工,得到了社會的廣泛關注。隨后,亞輝龍的產(chǎn)品入選香港政府的首批推薦清單,并成為香港政府免費派發(fā)的9款抗原產(chǎn)品之一。
實際上,亞輝龍新冠抗原檢測試劑已獲得多項國際認可,先后取得歐盟專業(yè)版及自測版CE證書、歐盟委員會新冠抗原白名單、意大利衛(wèi)生部注冊證、德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械機構(Bfarm)注冊證、法國藥品安全局(ANSM)新冠抗原自測白名單、日本PMDA認證指定供應等。
近日,新冠抗原快速檢測迅速進入大眾視野。國家衛(wèi)健委組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》,決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充,有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。目前,核酸檢測存在檢測出結果時間較長、需要依賴復雜的儀器設備和專業(yè)技術人員、帶來大量人群聚集交叉感染的風險等問題。相較之下,抗原檢測也能夠在發(fā)病早期檢測出人體內(nèi)是否含有病毒,一般用于急性感染期,即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內(nèi)的樣本檢測,其陽性結果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理,可自測、操作方便、出結果快,有助于早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早治療。
亞輝龍新冠抗原檢測試劑可于15分鐘快速出結果,使用鼻咽拭子/口咽拭子/鼻拭子樣本進行檢測,操作簡便,適用基層醫(yī)院等專業(yè)醫(yī)療機構、隔離管控區(qū)及有自我檢測需求的人群,有助于疫情防控的多種檢測場景使用。為抗擊疫情做貢獻,我們一直都在!
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