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華東醫(yī)藥:子公司美國合作方ImmunoGen預(yù)計(jì)本月在美國遞交Mirvetuximab的生物制品許可申請

  華東醫(yī)藥公告,全資子公司杭州中美華東制藥有限公司美國合作方ImmunoGen對外公布了其組織開展的用于治療卵巢癌的生物制品1類新藥Mirvetuximab美國關(guān)鍵性單臂臨床試驗(yàn)的全部研究結(jié)果:試驗(yàn)已達(dá)到主要研究終點(diǎn),確認(rèn)的客觀緩解率為32.4%,包括5例完全緩解;更新的中位緩解持續(xù)時(shí)間為6.9個(gè)月,臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示其在葉酸受體α(FRα)高表達(dá)的鉑耐藥卵巢癌中具有臨床意義的抗腫瘤活性、一致的安全性和良好的耐受性。ImmunoGen預(yù)計(jì)本月在美國遞交Mirvetuximab的生物制品許可申請(BLA)。

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