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康弘藥業(yè):奧貝膽酸片獲批開展臨床試驗(yàn)

  康弘藥業(yè)公告,公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于奧貝膽酸片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意開展臨床試驗(yàn)。該品適用于治療不伴肝硬化或伴無(wú)門靜脈高壓證據(jù)的代償性肝硬化的成人原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)患者。該品可與熊去氧膽酸聯(lián)合治療對(duì)UDCA應(yīng)答不足或作為單藥治療對(duì)UDCA不耐受的成人PBC患者。

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