翰宇藥業(yè)今日接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示,公司多肽鼻噴項(xiàng)目自2021年11月開(kāi)展至今僅用了半年,截至目前已完成臨床前工藝研究,正在進(jìn)行動(dòng)物體內(nèi)藥效研究、藥理毒理相關(guān)的安全評(píng)價(jià)研究,以及GMP條件下的臨床樣品生產(chǎn)。近日針對(duì)最新的研究進(jìn)展、研究方案、以及一期臨床方案等事項(xiàng),公司與國(guó)家藥審中心進(jìn)行了第二輪書(shū)面溝通,并快速得到針對(duì)性回復(fù)。
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