百濟(jì)神州早間公告,公司將在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上展示包括公司BTK抑制劑百悅澤 (澤布替尼膠囊)在內(nèi)的藥物組合的最新臨床數(shù)據(jù):百悅澤 對比伊布替尼用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的3期ASPEN臨床試驗(yàn)的長期安全性和有效性結(jié)果,中位隨訪時間為43個月;百悅澤 聯(lián)合奧妥珠單抗對比奧妥珠單抗單藥治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者的2期ROSEWOOD臨床試驗(yàn)的主要分析結(jié)果。公司提示,臨床試驗(yàn)結(jié)果能否支持藥品遞交新適應(yīng)癥上市申請、能否最終獲得上市批準(zhǔn)以及何時獲得上市批準(zhǔn)尚存在不確定性。
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