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華海藥業(yè):制劑產(chǎn)品獲得美國FDA批準(zhǔn)文號

  華海藥業(yè)公告,收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的通知,公司向美國FDA申報的鹽酸二甲雙胍緩釋片的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿制藥申請,申請獲得美國FDA審評批準(zhǔn)意味著申請者可以生產(chǎn)并在美國市場銷售該產(chǎn)品)已獲得批準(zhǔn)。

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