百濟(jì)神州港交所公告稱，針對百悅澤 （澤布替尼）用于治療成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者的新適應(yīng)癥上市許可申請(sNDA)，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將其處方藥申報者付費(fèi)法案(PDUFA)目標(biāo)審評日期延長三個月至2023年1月20日。
百濟(jì)神州港交所公告稱，針對百悅澤 （澤布替尼）用于治療成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者的新適應(yīng)癥上市許可申請(sNDA)，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將其處方藥申報者付費(fèi)法案(PDUFA)目標(biāo)審評日期延長三個月至2023年1月20日。
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