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國家藥監(jiān)局:偉康加利福尼亞股份有限公司主動召回部分呼吸機

  國家藥監(jiān)局網(wǎng)站今天(16日)發(fā)布消息,飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品中,V60呼吸機設備存在影響呼吸機內(nèi)部電路,在某些小概率情況下,可能導致呼吸機停止運行的問題。生產(chǎn)商偉康加利福尼亞股份有限公司Respironics California,Inc.對呼吸機Ventilator(注冊證編號:國械注進20163085139)主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見國家藥監(jiān)局網(wǎng)站《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

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