君實(shí)生物公告，公司與潤(rùn)佳醫(yī)藥收到美國(guó)藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“FDA”)的通知，PI3K-α抑制劑(項(xiàng)目代號(hào)“JS105”)用于聯(lián)合氟維司群治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長(zhǎng)因子受體-2(HER-2)陰性、PIK3CA突變的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性(絕經(jīng)后)和男性患者的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)。