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歌禮制藥:已向美國FDA遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗(yàn)申請

  歌禮制藥7月6日早間在港交所公告,在完成新藥臨床試驗(yàn)申請前溝通會(huì)議(Pre-IND consultation)后,歌禮已向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交新冠口服候選藥物聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10的新藥臨床試驗(yàn)申請。ASC10是一款針對新型冠狀病毒RdRp的新冠口服小分子候選藥物,是抗病毒核苷類似物ASC10-A的口服雙前藥,在臨床前研究中,ASC10-A表現(xiàn)出了對包括奧密克戎在內(nèi)的多種新型冠狀病毒變異株優(yōu)異的體外抗病毒活性。

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