國家藥監(jiān)局發(fā)布18項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 涵蓋人工智能等領(lǐng)域

2022-07-06 14:42 同花順7x24快訊 0

　　據(jù)國家藥監(jiān)局7月6日消息，YY/T1833.1-2022《人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評價第1部分：術(shù)語》等18項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，并于近日公布。其中，在人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評價方面，規(guī)定了人工智能醫(yī)療器械全生命周期使用的數(shù)據(jù)集的通用質(zhì)量要求和評價方法，該文件適用于人工智能醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、測試、質(zhì)控等環(huán)節(jié)使用的數(shù)據(jù)集的開發(fā)和評價。