華海藥業(yè)：馬來酸依那普利片獲得美國FDA批準(zhǔn)文號(hào)

2022-07-11 17:05 同花順7x24快訊 0

　　華海藥業(yè)公告，收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(美國FDA)的通知，公司向美國FDA申報(bào)的馬來酸依那普利片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA，即美國仿制藥申請(qǐng)，申請(qǐng)獲得美國FDA審評(píng)批準(zhǔn)意味著申請(qǐng)者可以生產(chǎn)并在美國市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品)已獲得批準(zhǔn)。