澤璟制藥：收到外用重組人凝血酶藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查通知

2022-07-14 16:23 同花順7x24快訊 0

　　澤璟制藥公告，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)簽發(fā)的《藥審中心關(guān)于啟動(dòng)外用重組人凝血酶注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查的通知》和《藥審中心關(guān)于啟動(dòng)外用重組人凝血酶臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查的通知》，根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(CFDI)將對(duì)公司申報(bào)注冊(cè)的外用重組人凝血酶啟動(dòng)藥品注冊(cè)核查(藥學(xué)、臨床)。