據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局消息,2022年8月23日,世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布中國通過疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)評估。通過評估,不僅意味著中國擁有穩(wěn)定、運行良好且完整統(tǒng)一的監(jiān)管體系,能確保在中國生產(chǎn)、進口或流通的疫苗質量可控、安全、有效,也是我國疫苗出口全球的重要基礎。WHO將通過疫苗監(jiān)管體系評估作為采購該國疫苗產(chǎn)品的前提,即只有國家監(jiān)管體系通過評估,該國企業(yè)才能申請WHO疫苗產(chǎn)品預認證,并列入聯(lián)合國等國際組織采購清單。此外,通過評估也是其他國家注冊和采購他國疫苗產(chǎn)品的重要參考。
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