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君實生物:特瑞普利單抗注射液的新適應癥上市申請獲批

  君實生物公告,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,特瑞普利單抗(商品名:拓益 ,產(chǎn)品代號:JS001)聯(lián)合培美曲塞和鉑類適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療的新適應癥上市申請獲得批準。

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