10月26日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂《藥品召回管理辦法》，自11月1日起施行。新版《辦法》明確持有人是控制風(fēng)險(xiǎn)和消除隱患的責(zé)任主體，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位應(yīng)當(dāng)積極協(xié)助，對(duì)于中藥飲片、中藥配方顆粒的召回，其生產(chǎn)企業(yè)按照新版《辦法》組織實(shí)施。新版《辦法》完善了持有人對(duì)可能存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患藥品的調(diào)查評(píng)估要求，細(xì)化了持有人主動(dòng)召回實(shí)施程序，督促和指導(dǎo)持有人對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患藥品及時(shí)主動(dòng)召回，切實(shí)履行藥品全生命周期管理義務(wù)。