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歌禮制藥-B:口服PD-L1小分子抑制劑ASC61用于治療晚期實(shí)體瘤新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)

  歌禮制藥港交所公告稱,口服PD-L1小分子抑制劑ASC61用于治療晚期實(shí)體瘤新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。ASC61是一款口服小分子抑制劑前藥。其活性代謝物ASC61-A是一款強(qiáng)效、高選擇性的抑制劑,通過(guò)誘導(dǎo)PD-L1二聚體的形成和內(nèi)吞,從而阻斷PD-1/PD-L1的相互作用。ASC61單藥在人源化小鼠模型等多種動(dòng)物模型中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤療效。臨床前研究顯示,ASC61在動(dòng)物模型中有良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。

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