近期，隨著優(yōu)化調(diào)整疫情防控相關(guān)措施的出臺(tái)，新冠病毒相關(guān)治療藥物、抗原檢測(cè)試劑等防疫醫(yī)療器械等成為社會(huì)關(guān)注和消費(fèi)者購(gòu)買的熱點(diǎn)。為充分體現(xiàn)市場(chǎng)監(jiān)管服務(wù)型執(zhí)法工作有關(guān)要求，保證公眾用藥用械安全，近日，青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局面向全市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位發(fā)出《關(guān)于防疫藥品及醫(yī)療器械質(zhì)量安全的預(yù)警提醒》。

一、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，服務(wù)疫情防控工作大局，主動(dòng)增強(qiáng)社會(huì)責(zé)任，依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，配合政府相關(guān)部門(mén)做好市場(chǎng)保供保質(zhì)工作。

二、依法嚴(yán)厲查處打擊下列行為

（一）新冠病毒治療藥物

針對(duì)群眾高度關(guān)注的阿茲夫定片等新冠治療藥物，列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》和山東省新冠肺炎診療方案的中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒等新冠治療中藥，以及退熱藥、止咳藥、抗病毒藥、抗菌素新冠肺炎疫情防控“四類藥品”，嚴(yán)厲打擊以下行為：

1.制售假藥劣藥；

2.違法經(jīng)營(yíng)中藥飲片和中藥配方顆粒；

3.非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品；

4.未嚴(yán)格遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，做到賬目清晰、儲(chǔ)存規(guī)范、經(jīng)營(yíng)合規(guī)；

5.未加強(qiáng)購(gòu)進(jìn)渠道管理和藥學(xué)服務(wù)，嚴(yán)格落實(shí)憑處方銷售處方藥要求。

（二）疫情防控用醫(yī)療器械

對(duì)醫(yī)用口罩、防護(hù)服、紅外體溫計(jì)、新冠病毒核酸檢測(cè)試劑和抗原檢測(cè)試劑等疫情防控用醫(yī)療器械加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，重點(diǎn)打擊以下行為：

1.從不具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)；

2.未做好進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售等記錄；

3.未配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，不能保證產(chǎn)品運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求；

4.產(chǎn)品過(guò)期失效；

5.零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的，不具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)未載明消費(fèi)者個(gè)人自行使用說(shuō)明等。

三、本預(yù)警提醒發(fā)出后，各相關(guān)經(jīng)營(yíng)使用單位要認(rèn)真對(duì)照要求，主動(dòng)開(kāi)展自查，進(jìn)一步規(guī)范藥械經(jīng)營(yíng)使用行為。市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法部門(mén)持續(xù)加大對(duì)防疫類藥品及醫(yī)療器械質(zhì)量安全的監(jiān)管執(zhí)法力度。經(jīng)提醒告誡后，仍存在違法違規(guī)行為的，堅(jiān)決立案查處；涉嫌犯罪的，堅(jiān)決移送司法機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任，做到處罰到人、公開(kāi)曝光、聯(lián)合懲戒。

來(lái)源：青島日?qǐng)?bào)/觀海新聞

責(zé)任編輯：李賽男