12月12日，國(guó)家藥監(jiān)局官方發(fā)布消息顯示，截至目前國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)42個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。這42個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)商中有兩家來(lái)自山東，分別是山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“康華生物”）、山東博科診斷科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“博科診斷”）。

山東商報(bào)·速豹新聞網(wǎng)（subaoxw.com）記者了解到，康華生物和博科診斷的創(chuàng)始人都擁有生物學(xué)專(zhuān)業(yè)背景，其中康華生物目前已接受上市輔導(dǎo)多年，而省內(nèi)上市公司也有多家涉足，如華仁藥業(yè)、萬(wàn)潤(rùn)股份、濟(jì)南高新等，部分產(chǎn)品正在開(kāi)發(fā)中。

康華生物：大學(xué)老師下海創(chuàng)辦已接受上市輔導(dǎo)

康華生物1996年9月成立于濰坊，公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)楊致亭曾經(jīng)是當(dāng)?shù)氐囊幻髮W(xué)老師。

據(jù)楊致亭回憶，他1988年從濰坊醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)系畢業(yè)后，分配到昌濰師專(zhuān)（現(xiàn)濰坊學(xué)院）生物系任教，后來(lái)遇上國(guó)家改革大潮，萌發(fā)了創(chuàng)業(yè)的想法。

因?yàn)槭菍W(xué)醫(yī)出身，楊致亭選擇了經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑、醫(yī)療器械和檢驗(yàn)用品作為創(chuàng)業(yè)起點(diǎn)。1996年，他在濰坊租了兩間實(shí)驗(yàn)室和50平方米辦公用房，在這里創(chuàng)立了康華生物。

如今，康華生物已經(jīng)發(fā)展成為山東省最大的體外診斷公司之一，主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋臨床檢驗(yàn)設(shè)備、體外診斷試劑、醫(yī)療電子等多個(gè)領(lǐng)域，銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)遍及全球120多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

公開(kāi)報(bào)道顯示，康華生物在新冠肺炎疫情出現(xiàn)的2020年就快速反應(yīng)，只用了30多天時(shí)間就完成了對(duì)新型冠狀病毒抗體快速檢測(cè)試劑盒的研發(fā)，并在當(dāng)年向全國(guó)發(fā)送了190000萬(wàn)人份+檢測(cè)試劑。

據(jù)濰坊當(dāng)?shù)孛襟w2020年6月份報(bào)道，2019年康華及下屬子公司實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入3.8億元，凈利潤(rùn)1億元，納稅4000萬(wàn)元，2020年1-5月預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)收入3億元，凈利潤(rùn)2億元，納稅4300萬(wàn)元。

隨著發(fā)展規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，2020年10月，康華生物啟動(dòng)上市工作，與國(guó)金證券簽訂了IPO輔導(dǎo)協(xié)議，2021年2月，康華生物輔導(dǎo)工作因上市工作調(diào)整而暫停，當(dāng)年6月重啟輔導(dǎo)，輔導(dǎo)券商換成了中信建投。

目前，康華生物注冊(cè)資本已增至3.6億元，股東有18個(gè)，其中不乏華潤(rùn)醫(yī)藥、天津泰達(dá)、山東省新動(dòng)能基金等戰(zhàn)略投資者。楊致亭在公司直接持股27.56%，并通過(guò)持股61.82%的青島恒健企業(yè)管理咨詢有限公司間接持股56.59%。

博科診斷：創(chuàng)始人是棗莊滕州人大學(xué)專(zhuān)業(yè)為生物化工

博科診斷2015年2月在濟(jì)南成立，注冊(cè)資本只有300萬(wàn)元，大股東是濟(jì)南知名民企博科控股集團(tuán)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“博科控股集團(tuán)”）。

博科控股集團(tuán)官網(wǎng)中介紹，目前該集團(tuán)業(yè)務(wù)已涵蓋生物醫(yī)療、電子商務(wù)、智能制造、孵化服務(wù)等產(chǎn)業(yè)，涉及體外診斷、醫(yī)療器械、科學(xué)儀器、凈化工程、公共衛(wèi)生、醫(yī)療美容六大業(yè)務(wù)模塊，員工達(dá)到6000人。

博科控股集團(tuán)的實(shí)際控制人是甘宜梧和褚丹霞，公開(kāi)報(bào)道顯示，甘宜梧出生于1976年，是棗莊滕州人，1996年畢業(yè)于華東理工大學(xué)生物化工專(zhuān)業(yè)，大學(xué)畢業(yè)不久就創(chuàng)辦了濟(jì)南鑫貝西生物技術(shù)有限公司，這是博科控股集團(tuán)的前身。

非典過(guò)后，甘宜梧開(kāi)始涉足生物安全防護(hù)領(lǐng)域，主要是做生物安全柜，2007年之后，又在此基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)了潔凈臺(tái)、通風(fēng)柜、傳遞窗等數(shù)百種微生物防護(hù)相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備，并組建新公司從事體外診斷業(yè)務(wù)。

憑借在醫(yī)護(hù)用品領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，博科控股集團(tuán)2020年就推出了一次性醫(yī)用口罩、紫外消毒設(shè)備、負(fù)壓隔離轉(zhuǎn)運(yùn)艙等產(chǎn)品，并在當(dāng)年啟動(dòng)了新冠抗原檢測(cè)試劑盒的研發(fā)，今年4月獲批上市。

《大眾日?qǐng)?bào)》今年4月刊發(fā)報(bào)道稱(chēng)，當(dāng)時(shí)博科診斷的新冠抗原檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)能力為260萬(wàn)人份/日，60日內(nèi)達(dá)到1000萬(wàn)人份/日。

多家上市魯企涉足，部分產(chǎn)品在開(kāi)發(fā)中

除上述兩家企業(yè)外，目前山東省內(nèi)還有多家上市公司也在積極上馬抗原檢測(cè)試劑盒項(xiàng)目。

本月13日，青島上市公司華仁藥業(yè)（300110.SZ）董秘在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒尚在研發(fā)過(guò)程中。早前6月，公司曾披露新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒獲得歐盟CE認(rèn)證。

今年11月28日，煙臺(tái)上市公司萬(wàn)潤(rùn)股份（002643.SZ）在投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示，“公司境外全資子公司MP公司的新冠抗原快速檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品已在歐洲、澳大利亞等國(guó)家和地區(qū)獲得相關(guān)認(rèn)證并實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售，未在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售?！?/p>

此外公開(kāi)報(bào)道還顯示，去年1月，山東艾克韋生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“艾克韋生物”）研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒曾在山東省器械檢驗(yàn)中心完成檢驗(yàn)，產(chǎn)品符合技術(shù)要求，成為山東法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢定合格的首個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品。

艾克韋生物是濟(jì)南上市公司濟(jì)南高新（600807.SH）的子公司，主要從事體外診斷業(yè)務(wù)，近年來(lái)為濟(jì)南高新貢獻(xiàn)了大量收入和利潤(rùn)，不過(guò)今年5月，濟(jì)南高新董秘曾公開(kāi)表示，艾克韋生物暫無(wú)研發(fā)新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品的計(jì)劃。（記者 張冠超）

山東商報(bào)·速豹新聞網(wǎng)編輯 董雪

來(lái)源：濟(jì)南市場(chǎng)監(jiān)管