國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制“新十條”進(jìn)一步優(yōu)化落實(shí)疫情防控的措施頒布之后，一部分個(gè)人受利益驅(qū)動(dòng)，利用微信朋友圈等渠道非法銷售新冠抗原檢測(cè)試劑盒。山東省藥監(jiān)局正告，個(gè)人私自售賣新冠抗原檢測(cè)試劑屬于違法行為，最高可處所售賣新冠抗原檢測(cè)試劑貨值金額30倍罰款！構(gòu)成犯罪的，將依法追究刑事責(zé)任！

2020年3月30日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中國對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑和防護(hù)用品的監(jiān)管要求及標(biāo)準(zhǔn)》，將新型冠狀病毒檢測(cè)試劑作為第三類醫(yī)療器械管理?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》要求，在疫情防控期間，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定，未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。如果個(gè)人銷售的新冠抗原檢測(cè)試劑屬于以假充真、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品等情形，而且銷售金額超過5萬元；或者銷售明知是不符合保障人體健康國家標(biāo)準(zhǔn)的新冠抗原檢測(cè)試劑，足以嚴(yán)重危害人體健康的，藥品監(jiān)管部門將移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

山東省藥監(jiān)局提醒廣大消費(fèi)者，購買新冠抗原檢測(cè)試劑一定要從正規(guī)渠道購買。如發(fā)現(xiàn)違法線索，請(qǐng)及時(shí)撥打12315或者12345熱線電話投訴舉報(bào)。

來源：山東藥品監(jiān)管

責(zé)任編輯：林紅