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國內(nèi)首個!西部(重慶)科學(xué)城精準(zhǔn)生物實體瘤CEA CAR-T產(chǎn)品IND獲批

  據(jù)上游新聞,近日,據(jù)CDE最新公示信息,位于西部(重慶)科學(xué)城核心區(qū)的重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司實體瘤CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品“C-13-60細(xì)胞制劑”IND已獲得臨床默示許可(受理號:CXSL2200478),適應(yīng)癥為:經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后進(jìn)展或不耐受,現(xiàn)已無有效治療手段的晚期末線惡性實體腫瘤。記者了解到,C-13-60細(xì)胞制劑是靶向CEA的CAR-T細(xì)胞注射液,用于治療≥18周歲CEA陽性晚期惡性實體腫瘤患者,其適應(yīng)癥針對結(jié)直腸癌、胃癌、食管癌、胰腺癌、非小細(xì)胞型肺癌、乳腺癌和膽管癌等,為國家藥品審評中心批準(zhǔn)的我國首個靶向CEA的CAR-T產(chǎn)品。

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