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東誠(chéng)藥業(yè):下屬公司獲得177Lu-LNC1004注射液藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

  東誠(chéng)藥業(yè)公告,公司下屬公司YANTAI LNCBIO TECHNOLOGY SINGAPORE PTE.LTD.(“藍(lán)納成新加坡”)收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于177Lu-LNC1004注射液的藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,將于近期開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。此前,為配合該產(chǎn)品的臨床研究,藍(lán)納成新加坡已于2022年12月7日收到FDA核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于伴隨診斷試劑68Ga-FAPI-46注射液的SMP(IND號(hào):164185)用于患者篩選、療效評(píng)估和相關(guān)安全信息的收集。

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