君實生物：近日，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗(商品名：拓益 ，產(chǎn)品代號：JS001)聯(lián)合含鉑雙藥化療用于可手術(shù)非小細胞肺癌患者圍手術(shù)期治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究(以下簡稱“Neotorch研究”，NCT04158440)已完成方案預(yù)設(shè)的期中分析，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(IDMC)判定研究的主要研究終點無事件生存期(以下簡稱“EFS”)達到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值。公司將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交該新適應(yīng)癥上市申請事宜。特瑞普利單抗是中國首個批準上市的以PD-1為靶點的國產(chǎn)單抗藥物。