日前,青島華賽伯曼醫(yī)學(xué)細(xì)胞生物有限公司(以下簡稱“華賽伯曼”)自主研發(fā)的首款TIL細(xì)胞1類新藥——HS-IT101注射液用于治療晚期實體瘤的IND申請獲得NMPA臨床試驗?zāi)驹S可。記者獲悉,這是青島市第一個腫瘤治療領(lǐng)域的細(xì)胞基因(CGT)臨床批件,也是山東省該領(lǐng)域首個。
近年來,青島市科技局通過計劃項目、創(chuàng)新平臺等多種方式持續(xù)加大對華賽伯曼支持,助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。在科技計劃項目方面給予200萬元資金支持企業(yè)開展“基因改造型腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞(TIL)治療晚期實體腫瘤I類新藥”項目研發(fā),在創(chuàng)新平臺建設(shè)方面,支持企業(yè)建設(shè)技術(shù)創(chuàng)新中心、重點(diǎn)實驗室等。目前,華賽伯曼已創(chuàng)建了全自動化工藝生產(chǎn)平臺PowerTexp,是目前有報道的唯一一家實現(xiàn)TIL細(xì)胞培養(yǎng)全封閉自動化工藝的企業(yè),憑借強(qiáng)大的工藝優(yōu)勢,HS-IT101培養(yǎng)成功率將超過95%。下步,企業(yè)將快速啟動一期臨床試驗,同時快速推動自體天然加強(qiáng)TIL產(chǎn)品HS-IT101和基因改造超級TIL產(chǎn)品HS-IT201、HS-IT301等多條產(chǎn)品管線研發(fā),不斷增強(qiáng)企業(yè)核心競爭力,力爭成為國內(nèi)TIL賽道領(lǐng)跑者。
青島財經(jīng)日報/首頁新聞記者 宋佳 通訊員 段繼蓮
責(zé)任編輯:李頡
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