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萊西:一天辦理8個醫(yī)療器械產(chǎn)品審批手續(xù) 企業(yè)當天投入生產(chǎn)

疫情防控是責任,助企服務見擔當。面對接連不斷急需辦理抗“疫”物資生產(chǎn)手續(xù)的企業(yè),萊西市市場監(jiān)管局駐萊西市行政審批服務局窗口加班加點網(wǎng)上審批、電話預約、視頻指導,開通了網(wǎng)辦、代辦、幫辦、郵寄一條龍綠色通道。

 “全市干部群眾都在抗擊疫情,我們更應該加班加點為企業(yè)服務,昨天晚上我們給兩家企業(yè)辦理了生產(chǎn)變更手續(xù),為一家企業(yè)辦理了生產(chǎn)企業(yè)備案號。在元宵節(jié)一天有10多家企業(yè)咨詢、預約審批醫(yī)療器械備案及生產(chǎn)事項,我們窗口3名工作人員加班加點辦理審批手續(xù),一天審查辦理了8個一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,企業(yè)當天就投入了生產(chǎn)?!?月13日上午,正忙著在網(wǎng)上審核審批手續(xù)的萊西市市場監(jiān)管局駐萊西市行政審批服務局窗口負責人左寧告訴記者。

疫情就是命令,時間就是生命。在新冠肺炎疫情防控中,藥品、醫(yī)療器械是重要物資,萊西市市場監(jiān)管局窗口工作人員對涉及藥械生產(chǎn)經(jīng)營的審批事項全部轉(zhuǎn)到網(wǎng)上辦理,并開通了網(wǎng)辦、代辦、幫辦、郵寄一條龍綠色通道。對不熟悉工作流程的企業(yè),工作人員就通過電話、視頻進行指導,疑難事項通過互聯(lián)網(wǎng)溝通進行修改。同時,萊西市市場監(jiān)管局審批窗口還啟動了醫(yī)療器械應急審批程序,減程序、減材料,按照統(tǒng)一指揮、早期介入、快速高效、科學審批的原則和保障安全、有效、質(zhì)量可控的要求,在窗口人員緊缺的情況下,企業(yè)申報資料隨到隨審,工作人員隨時在崗或在線審查、審核及審批,盡全力一天辦結(jié)。

據(jù)統(tǒng)計,疫情發(fā)生后,萊西市市場監(jiān)管局審批窗口按照補齊補正前提下“一天辦結(jié)”,已辦結(jié)通過“隔離衣”“醫(yī)用檢查手套”“醫(yī)用隔離鞋套”“潔凈服”“醫(yī)用隔離面罩”“護目鏡”等48個一類醫(yī)療器械產(chǎn)品;新批9家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)取得生產(chǎn)資格。

萊西市市場監(jiān)管局行政審批工作人員在辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品

通訊員  呂文波 李遠 


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