近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于修訂氨酚麻美口服溶液等14個(gè)品種藥品說明書的公告。均與兒童藥品有關(guān)。
▲圖源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。
公告稱,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖漿、小兒氨酚烷胺顆粒、氨酚偽麻那敏咀嚼片、小兒復(fù)方氨酚烷胺片、小兒氨咖黃敏顆粒、氨金黃敏顆粒、氨咖愈敏溶液、兒童復(fù)方氨酚腎素片、氨咖黃敏口服溶液、氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)、小兒氨酚那敏片、小兒氨酚黃那敏片、小兒氨酚黃那敏顆粒等14個(gè)品種藥品說明書進(jìn)行修訂。
修訂的要求如下:
一、警示語增加警示語:
“不建議家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品,應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用?!?/p>
二、注意事項(xiàng)
1.增加“不建議家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品,應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用。”
2.增加“應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書用法用量使用,避免用藥過量?!?/p>
3.將“不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥”改為“應(yīng)避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥?!?/p>
來源 :青島日?qǐng)?bào)綜合自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、日照日?qǐng)?bào)等
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