億帆醫(yī)藥接受機構(gòu)調(diào)研時表示,F(xiàn)-627將于2022年春節(jié)后在中國提交新藥上市申請(NDA)申請,由于F-627成功獲得國家新藥創(chuàng)制項目,希望能夠獲得優(yōu)先或加速審批的資格。據(jù)此前公告,F(xiàn)-627是基于控股子公司億一生物現(xiàn)有具有自主知識產(chǎn)權(quán)Di-KineTM雙分子技術(shù)平臺開發(fā)的創(chuàng)新生物藥品種,用于預防及治療腫瘤患者在化療過程中引起的嗜中性粒細胞減少癥。
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