2023 年的最后一天，凱實生物、瑞博奧兩家IVD（體外診斷）企業(yè)同時終止 IPO。

二者IPO 申請均于 2021 年 12 月獲得交易所受理，通過上市審核委審核一年有余。

其中，凱實生物在 2022年10月13日過會，一度被市場冠以“IVD儀器CDMO第一股”的名號；瑞博奧則在2022 年9 月 27 日通過發(fā)審委審議，但在等待15 個月之后，依舊迎來了IPO 失敗的結(jié)局。

據(jù) 21 世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者不完全統(tǒng)計，2023 年已有十家 IVD 企業(yè)因各種原因停下了上市步伐。期間，也無一家企業(yè)成功登錄 A 股，港股市場僅艾迪康控股（9860.HK）一家闖關(guān)成功。

相比與 2021 年、2022 年先后18 家、7 家企業(yè)上市的“盛況”，2023 年無疑是 IVD企業(yè)的資本寒冬。

“一方面是因為政策原因，監(jiān)管對于涉核酸檢測企業(yè)的可持續(xù)經(jīng)營能力等存在顧慮，隨著疫情結(jié)束，檢測業(yè)務(wù)需求下降等，行業(yè)增長放緩。此外，集采、反腐等也對行業(yè)造成沖擊，國內(nèi)企業(yè)需要尋找新的增長點。同時，資本市場估值和融資下調(diào)的壓力，也讓部分企業(yè)開始重新審視自身的上市計劃。”華南一家醫(yī)療器械第三方服務(wù)企業(yè)資深人士受訪指出。

成也疫情，敗也疫情

2022年11月21日，針對有關(guān)核酸檢測企業(yè)科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板扎堆上市的情況，上交所、深交所同時發(fā)聲，宛如IVD 產(chǎn)業(yè)的“一聲驚雷”。

滬深交易所明確表示，高度關(guān)注涉核酸檢測企業(yè)的上市申請，堅持從嚴(yán)審核，尤其是企業(yè)的科創(chuàng)屬性和可持續(xù)經(jīng)營能力。將堅守板塊定位，嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)，審慎推進(jìn)相關(guān)企業(yè)發(fā)行上市工作。

在此之前，受益于疫情帶來的新冠檢測需求暴增，IVD 企業(yè)迎來業(yè)績大爆發(fā)，行業(yè)更是掀起上市潮。

2019年，A 股市場還只有 3 家企業(yè)上市，到了 2020 年暴增為9 家，2021 年更是達(dá)到18家，2022 年有所下降，但仍有 7 家企業(yè)上市。

從 2022 年末開始，宏觀經(jīng)濟(jì)政策與市場需求的轉(zhuǎn)向，中斷了不少IVD 企業(yè)的上市計劃。

2023 年 1 月，碩華生命、雅睿生物的創(chuàng)業(yè)板上市申請終止審核；2 月，中翰盛泰終止審核；6 月，聯(lián)川生物、致善生物終止審核；8 月，榮盛生物IPO終止；10 月，全式金生物科創(chuàng)板IPO終止審核；12 月，凱實生物、瑞博奧也撤回了 IPO 申請……

期間，2023 年11月，麗珠集團(tuán)（000513.SZ）也終止了控股子公司“麗珠試劑”分拆至創(chuàng)業(yè)板上市的進(jìn)程，轉(zhuǎn)而讓“麗珠試劑”申請在新三板掛牌。

疫情結(jié)束導(dǎo)致的相關(guān)業(yè)務(wù)下滑，是企業(yè) IPO 折戟的重要原因之一。

前述10家企業(yè)均遭遇了業(yè)績“滑鐵盧”。擬轉(zhuǎn)戰(zhàn)新三板的麗珠試劑，2022年收入、凈利潤分別為7.43億元、0.72億元，分別較2020年下滑了46.66%、84.65%。

最新終止 IPO 計劃的凱實生物，2018年至2021年公司凈利潤分別為811.78萬元、1753.24萬元、6685.2萬元、12387.23萬元，2019年至2021年凈利潤分別同比增長115.97%、281.31%、85.29%。

但到了2022年上半年，公司經(jīng)營和業(yè)績急轉(zhuǎn)直下，其營收和凈利潤分別錄得2.69億元和4556.7萬元，分別同比下降14.69%和30.60%，扣非凈利潤更是下滑了39.88%。根據(jù)公司彼時對2022年全年的預(yù)測，全年凈利潤下滑區(qū)間在17%~30.57%。

2023 年前三季度，32 家體外診斷上市公司中，22家IVD企業(yè)歸母凈利潤均出現(xiàn)不同程度下滑，其中17家公司下滑幅度都在50%以上。華安證券數(shù)據(jù)顯示，繼 2023 年上半年歸母凈利潤下滑86.79%后，2023 年第三季度，體外診斷板塊凈利潤再下滑79.72%。

集采加速

針對IVD領(lǐng)域的集采也持續(xù)加速。

其中影響最大的事項之一莫過于2023 年12月8日，體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購辦公室發(fā)出通知，關(guān)于二十五省（區(qū)、兵團(tuán)）2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集采事件。

此次集采，對人乳頭瘤病毒（HPV-DNA）檢測、人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測等五大體外診斷試劑集中帶量采購，采購周期2年。從公布的數(shù)據(jù)來看，聯(lián)盟省份上報的數(shù)據(jù)，首年采購需求量達(dá)到7.1億人份，首年意向采購量接近6.4億人份量。

2023 年 12 月 20 日，安徽省醫(yī)保局牽頭開展了二十五?。▍^(qū)、兵團(tuán)）體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購，擬中選的體外診斷試劑產(chǎn)品平均降幅為53.9%，最高降幅達(dá)73%。

太平洋證券醫(yī)藥分析師譚紫媚認(rèn)為：“參考 2021 年安徽省醫(yī)保局開展全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗試劑集中帶量采購的價格情況，我們認(rèn)為此次最高有效申報價好于預(yù)期，在縮減檢驗試劑購銷環(huán)節(jié)灰色空間、為醫(yī)療機(jī)構(gòu)節(jié)約采購資金的同時，也為企業(yè)留有合理利潤空間，以確保企業(yè)擁有持續(xù)創(chuàng)新的動力和能力。”

不過，集采帶來的企業(yè)毛利率波動和市場競爭加劇或?qū)⒊蔀椴豢杀苊獾内厔荨?/p>

“集采之下，越同質(zhì)化的產(chǎn)品降價幅度越大，一定程度上倒逼企業(yè)必須得保持競爭優(yōu)勢，減少大量的重復(fù)開發(fā)成本；同時，毛利率的降低，也意味著企業(yè)不得不追求降本增效?！鼻笆龅谌椒?wù)人士進(jìn)一步表示。

根據(jù)平安證券研報分析指出，2020年至2022年由于營收的規(guī)模效應(yīng)以及新冠檢測產(chǎn)品初期需求旺盛具有一定溢價，毛利率由2019年58.1%增長至2022年64.4%；同期，凈利率則增長20.2pct至36.5%。2023年上半年，IVD板塊毛利率同比下降9%，不過，相較2019年略高0.9%；凈利率同比下降22.6%，但相較2019年增長7.4%。

上市魔咒何以解除？

2023 年下半年以來，IPO 節(jié)奏放緩。在政策環(huán)境與業(yè)績下滑的雙重壓力之下，IVD 企業(yè)短期內(nèi)能否打破“上市魔咒”？

21 世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者采訪發(fā)現(xiàn)，不少市場人士認(rèn)為，雖然中國IVD市場仍將面臨激烈競爭和各種挑戰(zhàn)，但隨著醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步和市場需求增長，大概率中國IVD企業(yè)IPO速度將回歸常態(tài)。

“監(jiān)管層對涉核酸檢測企業(yè)的從嚴(yán)審核，并不是不允許相關(guān)企業(yè)上市，而且為了控制風(fēng)險的考慮。前幾年的大批量上市才是特殊情況，IVD 企業(yè)未來的上市節(jié)奏應(yīng)該會回歸 2019 年之前的水平?！睖弦患抑行腿掏缎胁咳耸繉τ浾哒f道。

事實上，從整體趨勢上看，中國IVD市場正在逐步回暖。

21 世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者梳理 IVD 企業(yè) 2023 年中報和三季報發(fā)現(xiàn)，雖然整體業(yè)績在下滑，但I(xiàn)VD企業(yè)的常規(guī)業(yè)務(wù)正處于回歸之中。

如圣湘生物（688289.SH）在2023 年半年報中指出，戰(zhàn)略產(chǎn)線重點布局已取得良好成效，呼吸道、婦幼、血篩等戰(zhàn)略產(chǎn)線相關(guān)業(yè)務(wù)收入同比快速增長；亞輝龍（688575.SH）2023年1-6月非新冠業(yè)務(wù)營業(yè)收入實現(xiàn)7.28億元，同比增長40.60%，非新冠自產(chǎn)業(yè)務(wù)營業(yè)收入5.49億元，同比增長52.15%。

截至目前，還有達(dá)科為、沃文特、英科新創(chuàng)、微策生物、世和基因等IVD企業(yè)正常在審。同時，還有部分企業(yè)選擇改道北交所。

早前，麗珠集團(tuán)旗下麗珠試劑擬申請在新三板掛牌。麗珠集團(tuán)表示，在符合相關(guān)法律法規(guī)政策和條件成熟的前提下，麗珠試劑擬聘任具有相應(yīng)資質(zhì)的主辦券商，申請在新三板掛牌并進(jìn)入創(chuàng)新層，未來擇機(jī)尋求到北京證券交易所上市。（記者 楊坪）

來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道

責(zé)任編輯：王海山