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資質(zhì)擴(kuò)項解難題 綠色通道暖民心 青島市市場監(jiān)管局特事特辦助企業(yè)渡難關(guān)

在席卷而來的新冠肺炎疫情面前,青島市市場監(jiān)管局充分發(fā)揮檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)在疫情防控中的技術(shù)支撐和服務(wù)保障作用,主動對接、靠前服務(wù),按照特事特辦原則,打通資質(zhì)擴(kuò)項綠色通道,50小時為通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)(青島)有限公司完成資質(zhì)擴(kuò)項,解決CMA檢測資質(zhì)認(rèn)定難題,使其成為全省首個獲批口罩出廠檢測能力的CMA機(jī)構(gòu)。

據(jù)介紹,新冠肺炎疫情發(fā)生以來,青島市市場監(jiān)管局和相關(guān)檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)一直在網(wǎng)上會商如何快速形成醫(yī)用口罩測試能力,并完成醫(yī)用口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研究和梳理,完成口罩測試項目能力的開發(fā),啟動CMA資質(zhì)擴(kuò)項申請準(zhǔn)備工作?!扒鄭u市市場監(jiān)管局認(rèn)證認(rèn)可處靠前服務(wù)企業(yè),主動對接國家市場監(jiān)管局,與公共服務(wù)處負(fù)責(zé)人溝通確認(rèn)申請流程,協(xié)調(diào)山東省市場監(jiān)管局行政許可處與青島市行政審批服務(wù)局,山東省質(zhì)量技術(shù)審查評價中心評審組最終建議批準(zhǔn)我們的申請。” 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)(青島)有限公司有關(guān)負(fù)責(zé)人說。

特事特辦,質(zhì)量優(yōu)先。青島市市場監(jiān)管認(rèn)證認(rèn)可處負(fù)責(zé)人告訴記者,為確保涉疫情醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定審查工作有序開展,保證工作質(zhì)量,確保程序統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,山東省市場監(jiān)管局行政許可處迅速組織山東省質(zhì)量技術(shù)審查評價中心及相關(guān)專家,緊急完成了《關(guān)于疫情防控期間檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定事實遠(yuǎn)程評審的方案》的制定,明確工作流程和具體要求,為接下來的遠(yuǎn)程評審提供了遵循和依據(jù)。

多方合力,破解難題。2月9日通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)(青島)有限公司正式提交CMA申請并獲受理,山東省質(zhì)量技術(shù)審查評價中心按照遠(yuǎn)程評審方案,協(xié)調(diào)安排評審組進(jìn)行醫(yī)用口罩CMA資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項遠(yuǎn)程評審,使用視頻會議的方式召開遠(yuǎn)程評審會議,對評審要求、流程和要求進(jìn)行了充分溝通,采取遠(yuǎn)程評審、電子取證的方式實施評審,評審員用手機(jī)視頻察看現(xiàn)場情況,邊看邊和實驗人員交流,通過視頻在線見證現(xiàn)場試驗的操作、確認(rèn)現(xiàn)場環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等情況,視頻考核授權(quán)簽字人,觀看實驗室現(xiàn)場錄制視頻和網(wǎng)上審閱文件等多種方式進(jìn)行了現(xiàn)場審核,監(jiān)督員全程見證審核過程。

爭分奪秒,務(wù)實高效。2月11日下午1點(diǎn),山東省質(zhì)量技術(shù)審查評價中心相關(guān)專家、觀察員,經(jīng)過10個多小時緊張有序的審核,評審組最終建議批準(zhǔn)對通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)(青島)有限公司申請的《醫(yī)用外科口罩》《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》《一次性使用醫(yī)用口罩》《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》中的74個參數(shù)通過資質(zhì)認(rèn)定項能力給予確認(rèn)。隨后,山東省質(zhì)量技術(shù)審查評價中心連夜安排對評審組提交的評審材料齊全性、完整性、準(zhǔn)確性進(jìn)行審核、批準(zhǔn),于2月12日凌晨1點(diǎn)發(fā)送至青島市行政審批服務(wù)局,青島市行政審批服務(wù)局于2月12日凌晨2點(diǎn)完成審批,當(dāng)日9點(diǎn)制發(fā)相關(guān)證件文書,按照省局不見面審批工作要求,向通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)(青島)有限公司免費(fèi)寄遞。

同舟共濟(jì),共克時艱。在多地各方通力合作圓滿完成資質(zhì)擴(kuò)項后,目前SGS已開始受理業(yè)務(wù),通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)(青島)有限公司已開展醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、一次性使用醫(yī)用口罩和日常防護(hù)型口罩檢驗檢測,市場監(jiān)管部門持續(xù)為企業(yè)靠前服務(wù)、跟蹤保障,有效保障了疫情防控物資的供應(yīng)鏈,努力為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)增添力量。

(審校 郝宗耀)


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